Zaloguj
Reklama

Wszystkie serie leku Zinbryta wycofane z obrotu na terenie Polski

Autor/autorzy opracowania:

Adres www źródła:

Kategorie ICD:


Wszystkie serie leku Zinbryta wycofane z obrotu na terenie Polski
Fot. panthermedia
(0)

Zinbryta (Daclizumabum), produkt leczniczy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów cierpiących na rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego (RRSM), został decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofany ze sprzedaży na terenie całego kraju wraz z dniem 13 marca 2018 roku.

Reklama

Lek, którego podmiotem odpowiedzialnym jest brytyjski Biogen Idec Limited, wyłączono po rozpatrzeniu wniosku przedłożonego organom GIF-u przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przeprowadzona przez Europejską Agencję Leków (EMA) ocena bezpieczeństwa wykazała, że istnieje podejrzenie, jakoby stosowanie tego produktu wiązało się z wywołaniem ciężkich niepożądanych działań, które zmieniają stosunek korzyści do ryzyka. Europejska Agencja Leków z siedzibą w Londynie zaleciła natychmiastowe zawieszenie sprzedaży Zinbryty, a także jej wycofanie z rynku farmaceutycznego.

Co ważne, decyzja dotyczy wszystkich serii produktu leczniczego Zinbryta w postaci roztworu do wstrzykiwań (150 mg).

Reklama
(0)
Komentarze